МЗ МО Распоряжение № 140-р от 16.10.2020 | Электронная запись к врачу

О внесении изменений в распоряжение Министерства здравоохранения
Московской области от 11.09.2018 № 103-Р
«Об утверждении порядка индивидуального обеспечения
отдельных категорий граждан лекарственными препаратами»

1. Внести в распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 11.09.2018 № 103-Р «Об утверждении порядка индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами» (далее — распоряжение) следующее изменение:

в пункте 4 слова «на первого заместителя министра здравоохранения Московской области Ющука В.Н.» заменить словами «на заместителя министра здравоохранения Московской области Лазареву С.И.».

2. Внести изменения в порядок индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, утвержденный распоряжением, изложив его в новой редакции (прилагается).

004797

ПОРЯДОК индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами в амбулаторных условиях

1. Обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям осуществляется в соответствии с настоящим Порядком.

2. Руководитель медицинской организации, подведомственной Министерству здравоохранения Московской области, оказывающей первичную медико-санитарную помощь (далее — медицинская организация), при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям:

2.1. Осуществляет в установленном порядке проведение заседаний врачебной комиссии медицинской организации (далее — ВК) для принятия решения о назначении отдельным категориям граждан лекарственных препаратов, подлежащих индивидуальной закупке (далее — лекарственный препарат);

2.2. Обеспечивает привлечение при необходимости к работе ВК клинического фармаколога, главного внештатного специалиста (окружного специалиста) по профилю и других специалистов для принятия решения о назначении лекарственных препаратов, подлежащих индивидуальной закупке;

2.3.Организует альтернативное лечение пациента, подбор терапии в амбулаторных условиях или обеспечение в условиях стационара (дневного стационара) в рамках утвержденных перечней до момента индивидуальной закупки;

2.4. Организует направление в Министерство здравоохранения Московской области (далее — Министерство) следующие документы:

2.4.1. Копию протокола врачебной комиссии по форме согласно приложению 1к настоящему Порядку, пункты которого должны быть заполнены;

2.4.2. Копию извещения о побочных действиях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071, в случаях, когда причиной индивидуальной закупки лекарственного препарата по торговому наименованию является проявление побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении аналогов лекарственных препаратов, назначенных пациенту ранее, пункты которого должны быть заполнены;

2.4.3. Копию выписки из амбулаторной карты пациента с подробным описанием принимаемых ранее лекарственных препаратов и динамики течения заболевания на фоне проводимого лечения;

2.4.4. Сведения о наличии права пациента на льготное обеспечение с указанием даты введения в регистр льготников (далее — регистр): наличие инвалидности или введение в регистр;

2.4.5. Сведения о месте регистрации;

2.5.  Обеспечивает доработку медицинской документации (в случае отклонения Министерством) и вновь направляет документацию в соответствии с п. 2.4 настоящего Порядка в течение 5 дней; на время доработки документации — действует в соответствии с п. 2.3 настоящего Порядка;

2.6. Назначает приказом лиц, ответственных за соблюдение настоящего Порядка.

2.7. Отслеживает факт поступления лекарственного препарата, закупаемого индивидуально;

2.8.  Своевременно направляет в Управление организации лекарственной помощи Министерства заявку на поставку лекарственного препарата, закупаемого индивидуально;

3. Управление организации лекарственной помощи Министерства:

3.1. Проверяет представленные документы на соответствие п. 2.4. в течение 2 рабочих дней;

3.2. Оформляет и передает в течение 5 рабочих дней заявку на закупку лекарственного препарата на утверждение и согласование министру здравоохранения Московской области (далее — министр) и согласование заместителям министра. Заявка формируется по всем протоколам врачебных

комиссий, которые поступили в Министерство в случае полного исполнения п. 2.4;

3.3. Утвержденную министром заявку на закупку и поручение на закупку направляет в государственное казенное учреждение Московской области «Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области» (далее — ГКУ МО ДЕЗ).

4. ГКУ МО ДЕЗ:

4.1. Определяет способ проведения закупки;

4.2. Информирует Управление организации лекарственной помощи

Министерства о наличии свободных денежных средств;

4.3. Приступает в течение 5 рабочих дней к процедуре закупки лекарственного препарата в соответствии с требованиями законодательства в сфере закупок;

4.4. Информирует Управление организации лекарственной Министерства помощи Министерства о результатах проведенной процедуры закупки в течение 1 рабочего дня.

5. Государственное бюджетное учреждение Московской области

«Мособлмедсервис»:

5.1. Информирует Управление организации лекарственной помощи

Министерства о факте поступления лекарственного препарата;

5.2. Осуществляет поставку лекарственного препарата в аптечную организацию, в соответствии с заявкой на закупку.

Приложение 1 к порядку индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами

Лист 1

ПРОТОКОЛ

решения врачебной комиссии медицинской организации

1. Наименование медицинской организации, подведомственной Министерству Министерству здравоохранения Московской области

 
1.1. Номер протокола 1.2. Дата протокола 

2. Состав комиссии:

ДолжностьФамилия, инициалы
2.1. Председатель: Главный врач «наименование учреждения» 
2.2. Члены комиссии:
  
  
  

3. Пациент

3.1. Фамилия, имя, отчество 
3.2. Дата рождения3.3. Полис ОМС
3.4. Код льготы 
3.5. Диагноз основной 
сопутствующий 
осложнения 

4. Консультации специалистов

4.1. Консультации специалистов 
4.2. Консультация главного (окружного) внештатного специалиста по профилю (заключение-обоснование) 
4.3. Консультация клинического фармаколога (заключение-обоснование) 

ПРИЧИНА НЕОБХОДИМОЙ ЗАМЕНЫ РАНЕЕ НАЗНАЧЕННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

5. Причиной необходимой замены ранее назначенного лекарственного препарата является его неэффективность:    [  ] Да

5.1. Представлена Карта извещения о развитии неблагоприятной побочной реакции или неэффективности лекарственного средства

[  ] заполнена и информативна [  ] заполнена, не информативна

5.2. Методы, подтверждающие неэффективность ранее назначенного ранее ЛП

5.2.1. Клинические методы, (в т.ч. отсутствие положительной динамики со стороны качества жизни) 
5.2.2. Лабораторные методы 
5.2.3. Инструментальные методы 

5.3. Проведена консультация аллерголога

(в случаях развития лекарственной аллергии):                   [  ] Нет [  ] Да

5.3.1. Фамилия, инициалы аллерголога 
5.3.2. Дата консультирования 
5.3.3. Место консультирования 
5.3.4. Заключение аллерголога 

5.4. Представлена копия медицинской документации (амбулаторная карта/выписка), в которой зафиксирован факт неэффективности ранее назначенного ЛП:

[  ] Нет [  ] Да

6. Причиной необходимой замены ранее назначенного лекарственного препарата является развитие неблагоприятной побочной реакции (НПР) [  ] Да

6.1. Представлена Карта извещения о развитии неблагоприятной побочной реакции или

неэффективности лекарственного средства           [  ] Нет [  ] Да

6.2. Методы, подтверждающие НПР при применении ранее назначенного ранее ЛП

6.2.1. Клинические методы 
6.2.2. Лабораторные методы 
6.2.3. Инструментальные методы 

7. Причиной необходимой замены ранее назначенного лекарственного препарата является выявление генетических предикторов неэффективности или развития побочных реакций       

[  ] Да

7.1. Представлено официальное заключение фармакогенетического тестирования :

[  ] Нет [  ] Да

7.2. Выявленные генетические предикторы

8. Причиной необходимой замены ранее назначенного лекарственного препарата является выявление токсических или субтерапевтический концентраций ЛП в плазме при его дозировании в соответствии с инструкцией по медицинскому применению [  ] Да

8.1. Представлено официальное заключение об определении концентрации ЛП в

плазме:           [  ] Нет [  ] Да

8.2. Результаты исследования:

8.2.1. Значение концентрации ЛП в плазме с указанием референтных значений 
8.2.2. Место проведения исследования 
8.2.3. Дата проведения исследования 

9. Причиной необходимой замены ранее назначенного лекарственного препарата являются иные причины        [  ] Да

9.1 Указать иные причины

НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

10. Наименование лекарственного препарата

10.1. Наименование лекарственного препарата (МНН) 
10.2. Торговое наименование (ТН) 
10.3. Дозировка, форма выпуска, пути введения 
10.4. Кратность приема в сутки 
10.5. Длительность приема лекарственного препаратаВ дняхВ месяцах
10.6. Обоснование назначения данного лекарственного препарата 

11. Расчет количества препарата

11.1.    Период расчета         [  ] Курс приема [  ] Месяц [  ] Год

11.2. Единица измерения (таблетки, капсулы, ампулы и т.д.) 
11.3. Количество упаковок сроком на месяц (с указанием фасовки согласно ГРЛС) 
11,4. Количество упаковок препарата по клиническим (жизненным) показаниям 
11.5. Общее количество упаковок на курс приема/год 

11.6. Распределение количества упаковок по курсам приема по месяцам (с месяца подписания протокола)

123456789101112
            

11.7. Аптека/аптечный пункт выдачи лекарственного препарата

12. РЕШЕНИЕ

На основании вышеизложенного просим разрешить выписку ЛП (указать торговое наименование, дозу, форму выпуска, кратность приема в сутки, пути введения, длительность приема лекарственного препарата):

по клиническим (жизненным) показаниям.

ДолжностьФамилия, инициалыПодпись
2.1. Председатель:  
2.2. Члены комиссии:
   
   
   

М.П.

Протокол-решения-врачебной-комиссии-медицинской-организации скачать в word

Поделиться ссылкой:

0 комментариев

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.